C.H.O. convida portadores de câncer para participar de estudos clínicos.

Pessoas portadoras de câncer que têm interesse em participar de estudos de novos medicamentos podem procurar o Cepeville – Centro de Pesquisas Clínicas de Joinville. Os interessados vão passar por uma triagem para verificar se poderão ou não participar das pesquisas, dependendo da característica de cada paciente (veja os detalhes na tabela abaixo). Os estudos são executados sob a coordenação dos médicos do C.H.O.

Estudo Patologia CRITÉRIOS DE INCLUSÃO MEDICAÇÃO
REGN2810
(Fase 3)
– Câncer de Pulmão Inclusão:
- CPNPC avançado ou metastático,
- Células escamosas ou não escamosas de estádio IIIB ou IV;
-  Tumores expressam PD-L1 em ≥50% das células tumorais (este exame será feito centralmente, durante o procedimento de screning);
-  Pacientes que não receberam tratamento sistêmico prévio para sua doença avançada;
-  Pelo menos uma lesão radiograficamente mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou imagem por ressonância magnética (IRM) de acordo com os critérios RECIST
1.1
- Status de desempenho ECOG ≤ 1.
 Exclusão:
-  Pacientes que nunca fumaram (definido como fumar ≤100 cigarros durante a vida);
-  Metástases cerebrais ativas ou não tratadas, ou compressão da medula espinhal. Os pacientes são elegíveis se as metástases do sistema nervoso central (SNC) forem tratadas adequadamente e os pacientes voltarem ao estado neurológico basal;
- Histórico de doença intersticial pulmona Pacientes com doença autoimune ativa;
-  Pacientes com tumores com teste positivo para mutações do gene EGFR, translocações do gene ALK ou fusões de ROS1 (estes exames serão feito centralmente, durante o procedimento de screning);
Anticorpo Anti
PD1 versus Quimioterapia Baseada
em Platina no Tratamento de
Primeira Linha
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03088540
Em recrutamento
AQUILA - Mieloma Múltiplo Indolente de Alto Risco
(Fase 3)
Diagnóstico de SMM por ≤ 5 anos com doença mensurável, definida como proteína M sérica ≥ 10 g/L ou proteína M urinária ≥ 200 mg/24 horas ou FLC sérica envolvida ≥ 100 mg/L e razão de FLC sérica anormal; Daratumumabe SC vs Monitoramento Ativo https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03301220
Em recrutamento
GALAHAD – Câncer de Próstata
(Fase 3)
> de 18 anos com mCRPC e anomalias de reparo do DNA que tiveram pelo menos 1 linha de QT baseada em taxano e pelo menos 1 linha de tratamento alvo do AR (por ex. acetato de abiraterona, enzalutamida, apalutamida) Niraparibe 300MG vo 1 x/DIA https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02854436
Em recrutamento
GALAHAD Ca de Prostata - mCRPC e anomalias de reparo do DNA que tiveram pelo menos 1 linha de quimioterapia baseada em taxano e pelo menos 1 linha de tratamento alvo do AR. Niraparibe 300mg VO ABERTO PARA INCLUSÃO
LINK CLINICALTRIALS:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02854436?term=GALAHAD&rank=1
REGN2810
(FASE 3)
CÂNCER DE PULMÃO - Pacientes com câncer de pulmão não
pequenas células escamoso ou não
escamoso

- Doença em estádio IIIB ou IV

- ECOG ≤ 1

- Lesão mensurável

- Expressão PD-L1 em ≥50% por IHQ
realizada laboratório central
ANTICORPO ANTI
PD1

X

QUIMIOTERAPIA
BASEADA EM
PLATINA
ABERTO PARA INCLUSÃO
LINK CLINICALTRIALS:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03088540
AQUILA
(Fase 3)
MIELOMA MULTIPLO
INDOLENTE DE ALTO
RISCO
- Diagnóstico por ≤ 5 anos com doença mensurável
- ECOG de 0 ou 1
DARATUMUMABE
SUBCUTÂNEO

X

MONITORAMENTO
ATIVO
ABERTO PARA INCLUSÃO
LINK CLINICALTRIALS:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03301220
HERO
(Fase 3)
Cancêr de Prostata Avançado - Evidência de recidiva bioquímica (PSA) ou clínica; ou

- Doença metastática sensível a androgênio; ou

- Doença avançada localizada não adequada para intervenção cirúrgica .
RELUGOLIX V.O.

X

ACETATO DE LEUPROLIDA
– INJEÇÃO DE DEPÓSITO
ABERTO PARA INCLUSÃO
LINK CLINICALTRIALS:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03085095