- Pesquisas em andamento
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Câncer de Endométrio
Estudo MK-2870-005-01 / ENGOT
A pesquisa clínica para pacientes com câncer de endométrio foca no desenvolvimento e avaliação de novas terapias e intervenções para melhorar o tratamento e a qualidade de vida desses pacientes. O câncer de endométrio, que afeta o revestimento do útero, é um dos tipos mais comuns de câncer ginecológico. As pesquisas clínicas envolvem várias fases, desde estudos pré-clínicos em laboratório até ensaios clínicos com humanos.
Os pacientes a serem recrutados, deverão ser maiores de 18 anos diagnosticados com carcinoma endometrial ou carcinossarcoma para participar de um novo protocolo clínico.
No estudo será administrado o seguinte esquema terapêutico: MK-2870 (ADC direcionado ao TROP2 X Doxorrubicina ou Paclitaxel – escolha médica).
Principais critérios:
- Participantes ≥ 18 anos – ECOG de 0 a 1
- Diagnóstico de carcinoma endometrial ou carcinossarcoma
- Radiograficamente avaliável, mensurável ou não mensurável
- Tecido tumoral qualquer sítio (+ recente), para status de MMR e TROP2
- Recebeu quimioterapia sistêmica baseada em platina e terapia anti-PD-1/anti-PD-L1 anteriores, separadamente ou em combinação
- Recebeu até 3 linhas anteriores de terapia
- Não apresentar tumores neuroendócrinos ou sarcoma endometrial
Esquema terapêutico:
MK-2870 (ADC direcionado ao TROP2)
X
Doxorrubicina ou Paclitaxel (escolha médica)
Referência: – https://clinicaltrials.gov/
NCT: NCT06132958
Mieloma Múltiplo
Estudo – MAJESTEC 9
Este é um estudo de Fase 3 randomizado, multicêntrico e aberto para avaliar a monoterapia com teclistamabe em comparação com a escolha do pesquisador de PVd (Pomalidomida, Bortezomibe, Dexametasona) ou Kd (Carfilzomibe, Dexametasona) em participantes com Mieloma Múltiplo Recidivado ou Refratário.
Aproximadamente 590 participantes serão randomizados.
Médico responsável: Dra Gabirela R. Gastal
Identificador: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05572515
—–
SUCCESSOR-1 – CA057-001-314
Um Estudo de Fase 3, de Dois Estágios, Randomizado, Multicêntrico, Em Caráter Aberto para Comparar Mezigdomida (CC-92480), Bortezomibe e Dexametasona (MeziVd) Versus Pomalidomida, Bortezomibe e Dexametasona (PVd) em Indivíduos com Mieloma Múltiplo Recidivante ou Refratário (MMRR): Successor-1.
A população do estudo consistirá em indivíduos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário que receberam 1 a 3 linhas anteriores de terapia antimieloma.
Médica responsável: Gabriela R. Gastal
Identificador: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05519085
Câncer de Pulmão
Estudo MARIGOLD – ABP 234 20210033
Câncer de pulmão de células não pequenas e não escamosas avançado ou metastático
Principais critérios:
– Câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IV confirmado histologicamente ou citologicamente;
– Nenhum tratamento sistêmico prévio para doença avançada ou metastática
– Doença mensurável de acordo com o RECIST v1.1
– EGFR, ALK e ROS-1 negativos
Esquema terapêutico:
ABP 234 (biossimilar do Keytruda®) + pemetrexede + quimioterapia à base de platina
Versus
Keytruda® (pembrolizumabe) + pemetrexede + quimioterapia à base de platina
Melanoma Metastático
Estudo – R3767-ONC-2011
Este é um estudo de fase 3, para testar medicação imunoterápica em pacientes com melanoma metastático ou localmente avançado, sem possibilidade de cirurgia e previamente não tratado.
Aproximadamente 1100 participantes serão incluídos no mundo distribuídos em 3 braços diferentes de tratamento. Terá a duração de uns 5 anos.
Médico Responsável: Dra. Thais M. Flores
Identificador: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05352672
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Melanoma Adjuvância
Estudo – R3767-ONC-2055
Este é um estudo randomizado, duplo-cego e de fase 3 em pacientes a partir de 12 anos de idade com melanoma de alto risco completamente ressecado no contexto adjuvante. O estudo incluirá aproximadamente 1.530 pacientes no total, randomizados 1:1:1 para 3 braços.
Os pacientes não podem ter recebido terapia sistêmica prévia para o melanoma e ter melanoma completamente ressecado, estádios IIC, III ou IV. Fase de Tratamento: duração de 12 meses ou 17 ciclos.
Médica responsável: Dra Thais M. Flores
Identificador: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05608291
Carcinoma do colo do útero
Estudo MK2870-020
Principais critérios:
– Carcinoma de células escamosas, carcinoma adenoescamoso ou adenocarcinoma do colo do útero;
– Apresenta câncer cervical recorrente ou metastático que progrediu durante ou após o tratamento com 1ª linha anterior de quimioterapia sistêmica com dupleto de platina;
– Recebeu terapia anti-PD-1/anti-PD-L1 como parte de esquemas anteriores para câncer cervical;
– Apresenta doença mensurável de acordo com RECIST;
– ECOG de 0 ou 1;
– Exclui se neuropatia periférica de Grau ≥2;
– Exclui diagnóstico confirmado de variantes de carcinoma das células vítreas, carcinoma adenoide cístico, carcinoma adenoide basal, tumores neuroendócrinos, carcinoide, carcinoide atípico, carcinoma de pequenas células, carcinoma neuroendócrino de grandes células ou carcinoma indiferenciado.
Esquema terapêutico:
MK-2870
Versus
Tratamento de escolha médico (Pemetrexede, Tisotumabe vedotina, Topotecana, Vinorelbina, Gencitabina ou Irinotecano)
ClinicalTrials.gov ID NCT06459180
Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço Localmente Avançado Não Ressecado
GSK 221530 – JADE
Principais critérios de inclusão:
Carcinoma Celulas Escamosas de Laringe, Hipofaringe e Cavidade oral – Ec. III (T1-T2, N2a-N3 ou T3-T4, N0-N3)
Carcinoma Celulas Escamosas de Orofaringe P16 negativo – EC III (T1-T2, N2a-N3 ou T3-T4, N0-N3)
Carcinoma Celulas Escamosas de Orofaringe P16 positivo – EC III (T1-T4, N3 ou T4, N0-N3)
ECOG 0 a 1 – PD-L1 positivo (CPS ≤ 1) – Sem metástases a distância
Pós QRT (cisplatina+radioterapia) com janela de 35 a 42 dias antes do C1D1, a partir da última fração
Cisplatina: dose mínima cumulativa de 200mg/m²
IMrT: 65 A 70 Gy durante 6 a 7 semanas
Esquema Terapêutico:
DOSTARLIMABE
versus
PLACEBO
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06256588
Adenocarcinoma gastroesofágico avançado / metastático em 3L+
Estudo MK-2870-015
Principais critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de adenocarcinoma gástrico, adenocarcinoma de junção gastroesofágica ou adenocarcinoma esofágico avançado, irressecável ou metastático
- Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1
- Recebeu, e progrediu em, pelo menos 2 esquemas prévios de quimioterapia e/ou imunoterapia
- Os participantes com metástases cerebrais previamente tratadas poderão participar
Esquema Terapêutico
MK-2870 (Anticorpo monoclonal droga-conjugada de TROP2)
Versus
Tratamento escolha médico (trifluridina-tipiracila; irinotecano; paclitaxel ou docetaxel)
PLACEBO
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06256588
Linfoma Difuso de Grandes Celulas B
Estudo GOLSEEK-1 – CA073-1020
Principais critérios de inclusão:
Linfoma Difuso de Grandes Células B (LDGCB), Linfoma B de Alto Grau (LBAG)
Double-hit ou SOE, LDGCB EBV+, ou Linfoma B rico em células T / Histiócitos.
Estadio II-IV e Escore IPI ≥1 (Se IPI 1-2, DHL elevado ou Doença Bulky).
Lesão mensusárel ao PET-CT (≥1,5cm e FDG-ávida).
Sem acometimento em Sistema Nervoso Central.
Esquema Terapêutico:
Golcadomida-RCHOP
versus
Placebo-RCHOP
irinotecano; paclitaxel ou docetaxel)
PLACEBO
ClinicalTrials.gov ID NCT06356129
Linfoma Folicular Não Tratado Previamente
Este é um estudo de fase 3, aberto, randomizado, comparando a eficácia e a segurança da monoterapia com odronextamabe à imunoquimioterapia com padrão de tratamento selecionado pelo investigador em participantes com LF não tratados anteriormente.
Devido aos diferentes cronogramas de administração para cada grupo de tratamento, não é viável conduzir o estudo em caráter cego; portanto, ele será conduzido em caráter aberto.
Médico responsável: Dr Marcelo de Lacerda
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06091254
CHO Centro
Rua: Alexandre Dohler, 129 - Sala 706
Centro - Joinville/SC - CEP: 89201-260
Fone: (47) 3433-1849
CHO Unimed
R. Orestes Guimarães, 905
Centro, Joinville - SC, 89204-061
Fone: (47) 3441-4007
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Fone: (48) 3093-8984
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