Estudo SUCCESSOR-1 – CA057-001-314

Mieloma Múltiplo

Um Estudo de Fase 3, de Dois Estágios, Randomizado, Multicêntrico, Em Caráter Aberto para Comparar Mezigdomida (CC-92480), Bortezomibe e Dexametasona (MeziVd) Versus Pomalidomida, Bortezomibe e Dexametasona (PVd) em Indivíduos com Mieloma Múltiplo Recidivante ou Refratário (MMRR): Successor-1.

Principais critérios:

• Participantes maiores de 18 anos;
• ECOG de 0, 1 ou 2;
• Diagnóstico documentado de MM e doença mensurável: Proteina M > 0,5g/dL por SPEP ou Proteina M > 200mg/coleta por uPEP ou niveis de cadeia leve livre no soro (sFLC) > 100mg/L (10mg/dL) envolveram a cadeia leve e uma razão de FLC kappa/lambda anormal;
• Deve ter apresentado progressão de doença documentada durante ou após seu último regime antimieloma;
• Ter alcançado resposta mínima (MR) ou melhor a no mínimo uma terapia antimieloma anterior;
• Recebeu 1 a 3 linhas anteriores de terapia antimieloma;
• Ter recebido tratamento anterior com regime que contem lenalidomida.

Aproximadamente 620 indivíduos serão randomizados 1:1 entre 2 braços de tratamento:
– Braço A (Mezigdomida + Bortezomibe + Dexametasona)
Braço B (Pomalidomida + Bortezomibe + Dexametasona)

Médica responsável: Gabriela R. Gastal

https://clinicaltrials.gov/search?cond=Myeloma&term=SUCCESSOR-1

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Estudo MARIGOLD – AMGEN 20210033

Câncer de pulmão de células não pequenas e não escamosas avançado ou metastático

Estudo duplo-cego randomizado para comparar a eficácia, a farmacocinética, a segurança e a imunogenicidade entre ABP 234 e Keytruda® (pembrolizumabe) em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas e não escamosas avançado ou metastático.

Principais Critérios:

• Câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IV confirmado histologicamente ou citologicamente;
• Nenhum tratamento sistêmico prévio para doença avançada ou metastática;
• Doença mensurável de acordo com o RECIST v1.1;
• EGFR, ALK e ROS-1 negativos.

Aproximadamente 927 participantes (309 por grupo de tratamento), serão randomizados (1:1:1) para receber PE (ABP 234, pembrolizumabe licenciado pela FDA ou pembrolizumabe aprovado na UE) 200 mg administrado a cada 3 semanas (cd3sm.) como uma infusão IV seguida de pemetrexede 500 mg/m2 e a escolha do investigador de cisplatina 75 mg/m2 ou carboplatina por 4 ciclos.

Médico responsável: Dr. Edson S. de Campos

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06311721

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Melanoma Metastático

Estudo – R3767-ONC-2011

Estudo de fase 3 de Fianlimabe (REGN3767, anti-lag-3) + Cemiplimabe versus Pembrolizumabe em pacientes com melanoma metastático ou localmente avançado e irressecável previamente não tratado”.

Principais Critérios:

• Participantes maiores de 12 anos;
• ECOG 0 – 1;
• 1ª linha no cenário irresseecável/metastático;
• Melanoma não ressecável Estadio III e IV (metastático);
• Doença mensurável não irradiada;
• Blocos disponíveis para testar BRAF e LAG.

Aproximadamente 1100 participantes serão incluídos no mundo distribuídos em 3 braços diferentes de tratamento:

– Fianlimabe + Cemiplimabe ou Pembrolizumabe + Placebo ou Cemiplimabe + Placebo.

Terá a duração de até 5 anos.

Médico Responsável: Dra. Thais M. Flores

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05352672

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Estudo MK2870-020

Câncer Cervical

Estudo de Fase 3, randomizado, controlado com ativo, aberto, multicêntrico para comparar a eficácia e segurança da monoterapia com MK-2870 versus o tratamento de escolha do médico como tratamento de segunda linha para participantes com câncer cervical recorrente ou metastático (TroFuse-020/GOG -3101/ENGOT-cx20).

Principais Critérios:

• Participantes ≥ 18 anos – ECOG de 0 a 1; Diagnóstico de carcinoma endometrial ou carcinossarcoma;
• Radiograficamente avaliável, mensurável ou não mensurável;
• Tecido tumoral qualquer sitio (+recente)para satus de MMR e TROP2;
• Recebeu quimioterapia sistêmica baseada em platina e terapia anti-PD1/anti-PDL1 anteriores, separadamente ou em combinação;
• Recebeu até 3 linhas anteriores de terapia;
• Não apresentar tumores neuroendócrinos ou sarcoma endometrial.

Médica responsável: Dra. Andrea R  Santin

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06459180

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Estudo GSK 221530 – JADE

Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço Localmente Avançado Não Ressecado

Estudo de Fase 3 de Dostarlimabe como Terapia Sequencial após Quimiorradiação comparado com placebo em Participantes adultos com Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço Localmente Avançado Não Ressecado.

Principais Critérios:

• Carcinoma Células Escamosas de Laringe, Hipofaringe e Cavidade oral – Ec. III (T1-T2, N2a-N3 ou T3-T4, N0-N3);]
• Carcinoma Células Escamosas de Orofaringe P16 negativo – EC III (T1-T2, N2a-N3 ou T3-T4, N0-N3);
  Carcinoma Células Escamosas de Orofaringe P16 positivo – EC III (T1-T4, N3 ou T4, N0-N3);
• ECOG 0 a 1 – PD-L1 positivo (CPS ≤ 1) – Sem metástases a distância;
  Pós QRT (cisplatina+radioterapia) com janela de 35 a 42 dias antes do C1D1, a partir da última fração;
  Cisplatina: dose mínima cumulativa de 200mg/m²;
• IMrT: 65 A 70 Gy durante 6 a 7 semanas.

Aproximadamente 864 participantes serão randomizados para os grupos de tratamento em uma proporção 1:1.

Médico responsável: Dr. Celio Kussumoto

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06256588

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Estudo MSD_2870-015-00

Adenocarcinoma gástrico Adenocarcinoma da junção gastroesofágica e Adenocarcinoma esofágico

Estudo de Fase 3, multicêntrico, aberto, randomizado para comparar a eficácia e segurança de MK-2870 (Anticorpo Monoclonal Droga-Conjugada de TROP2) versus o tratamento de escolha do médico em adenocarcinoma gastroesofágico avançado/metastático em 3L+ (adenocarcinoma gástrico, adenocarcinoma da junção gastroesofágica e adenocarcinoma esofágico).

Principais Critérios:

• Diagnóstico confirmado de adenocarcinoma gástrico, adenocarcinoma de junção gastroesofágica ou adenocarcinoma esofágico avançado, irressecável ou metastático;
• Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1;
• Recebeu e progrediu em pelo menos 2 esquemas prévios de quimioterapia e/ou imunoterapia;
• Os participantes com metástases cerebrais previamente tratadas poderão participar.

Aproximadamente 450 participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para 2 braçps: MK-2870 (também conhecido como SKB264 e sacituzumabe tirumotecano) versus o tratamento de escolha do médico.

Médico responsável: Dr. Jackson T Martins

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06356311?cond=MK-2870-015&rank=1

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Estudo GOLSEEK-1 – CA073-1020

Linfoma agressivo Cel B

Principais critérios:

Estudo de Fase 3 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico para comparar a eficácia e segurança de Golcadomida mais R-CHOP versus placebo mais R-CHOP em participantes com linfoma de grandes células B de alto risco não tratado anteriormente.

Principais Critérios:

• Linfoma Difuso de Grandes Células B (LDGCB), Linfoma B de Alto Grau (LBAG) Double-hit ou SOE, LDGCB EBV+, ou Linfoma B rico em células T / Histiócitos;
• Estadio II-IV e Escore IPI ≥1 (Se IPI 1-2, DHL elevado ou Doença Bulky);
• Lesão mensusárel ao PET-CT (≥1,5cm e FDG-ávida);
• Sem acometimento em Sistema Nervoso Central.

Aproximadamente 850 participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para Golcadomida mais R-CHOP ou placebo mais R-CHOP.

Médico responsável: Dr Marcelo de lacerda

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06356129

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Estudo OLYMPIA 2 – R1979-ONC-2075

Linfoma folicular não tratado previamente

Descrição:

Estudo de fase 3, aberto, randomizado, para comparar a eficácia e a segurança do odronextamabe (REGN1979), um anticorpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3, combinado com quimioterapia versus rituximabe combinado com quimioterapia em participantes com linfoma folicular não tratados previamente.

Parte 1, planeja-se a inclusão de até 48 participantes
Parte 2, estima-se 669 participantes.

Médico responsável: Dr Marcelo de Lacerda

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06097364?term=OLYMPIA+2+-+R1979-ONC-2075&draw=2&rank=1

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OLYMPIA 3 – R1979-ONC-2105

Linfoma Difuso de grandes células B

Estudo de fase 3, aberto, randomizado comparando a eficácia e segurança do odronextamabe (REGN1979), um anticorpo biespecífico anti-CD20 × anti-CD3, em combinação com CHOP (O-CHOP) versus rituximabe em combinação com CHOP (R-CHOP) em participantes com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) não tratados previamente.

Parte 1 (período inicial de segurança): Até 48 participantes
Parte 2 (porção randomizada): aproximadamente 840 participantes.

Médico responsável: Dr Marcelo de Lacerda

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06091865?term=OLYMPIA+3+-+R1979-ONC-2105&draw=2&rank=1

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